以身试药,他9个月抽血60管!解密新冠疫苗背后故事

  • 故事人物
    • 杨晓明
  • 故事地点
    • 中国
  • 故事年代
    • 现代
  • 故事来源
    • 新华每日电讯
  • 发表时间
    • 2021-01-26

为什么能这么快?“以身试药”感觉如何?中国接种多少人才能建立群体免疫屏障?

在新冠病毒疫苗研发的攻坚战中

我国新冠疫苗用330天上市

体现出了不一样的中国速度


为什么能这么快?

“以身试药”感觉如何?

中国接种多少人才能

建立群体免疫屏障?


记者深度对话

中国生物技术股份有限公司

(下文简称中国生物)

国家“863”计划疫苗项目

首席科学家杨晓明

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中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明。

去年3月23日以身试药

“9个月被抽了约60管血”

问:《中国疫苗百年纪实》这本书告诉人们,疫苗研发从来不是简单的事,而是以命相搏。这次新冠疫苗研发也是这样吗?

答:是的,我是去年3月23日最早接种我们研发疫苗的人,作为最早一批“以身试药”者,接种新冠灭活疫苗后没有任何异常情况,就是打针的地方稍微疼一点。

因为接种后要定期检测抗体,我在9个月时间里已经被抽了约60管血。打第一针后的第二个星期就能检测到抗体,打第二针后2周左右就能检测出较高的抗体水平。

“以身试药”就是一个传统。新冠灭活疫苗临床试验中,累计有几万名入组受试者接种疫苗,其中很多是生物制品人。中国生物人有句话:做敢给自己家人打的疫苗。这是我们的追求,也是我们的自信。

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国药集团中国生物武汉生物制品研究所科研人员在轮状疫苗新生产车间中。(2020年4月27日摄)

从立项获批到上市

仅用时330多天

问:此次中国生物的新冠疫苗从研发到上市用了多久?

答:疫苗从立项获批到研发、上市,总计用了330多天的时间,从科学的角度看,可以说前所未有的短。中国生物的新冠病毒灭活疫苗,从启动科技攻关到获批临床试验,我们用了98天;从进入临床到武汉、北京两个所先后都做完Ⅰ/Ⅱ期临床试验,用了78天;再从Ⅲ期临床试验入组启动,到附条件上市获批,用了168天。

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这是国药集团中国生物技术股份有限公司武汉生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗。(2020年4月16日摄)

为了提高效率,我们在研发过程中不计投入,采取了许多“串联”改“并联”的工作模式。以小鼠的动物试验来说,为了更快找到合适的注射剂量,我们一改通常的试验方式,改为三组不同剂量的试验同时进行。这就需要研究团队加班加点,把一天当作几天用。疫苗研发不仅是技术活也是体力活,短时间内拿出疫苗,靠的是研发团队争分夺秒的拼搏精神。

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工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门对新型冠状病毒灭活疫苗样品进行杂质检测。(2020年4月11日摄)记者张玉薇摄

问:在新冠疫苗的研发历程中,无数一线工作者默默付出,成就了疫苗的快速成功上市,背后有哪些不为人知的感人故事?

答:2020年的大年初一,我们的一位科研人员接到了新冠疫苗研发任务。为投身抗疫一线,她紧急决定留下年仅2岁的女儿,从安徽老家连夜自驾“逆行”赶回武汉,经过近5个小时的奔波,终于在封城前夜赶到,随即被派到中国疾病预防控制中心的高等级生物安全实验室(P3实验室)开始工作。

因为在实验室里要穿非常厚的防护服,穿脱一次很费时间,为了节约时间,我们很多一线研发人员都让自己尽量少吃东西,少喝水,甚至后来还穿着纸尿裤,凌晨三四点钟才能脱下防护服,回到休息区,精神和身体都饱经考验。

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国药集团中国生物北京生物制品研究所科研人员在新冠疫苗生产车间进行设备调试。(2020年4月13日摄)

中国要接种9亿至12亿人

才可能建立较稳固的群体免疫屏障

问:近期,英国发现的变异新冠病毒备受关注,新冠疫苗对变异后的病毒是否有效?

答:从我们目前收集到的数据看,全球不同地方分离出来的病毒,我们灭活疫苗产生的抗体全部可以覆盖。国家药监局审评通过的分析数据显示疫苗保护效力为79.34%,高于世界卫生组织50%的指标。一般来说,多数疫苗有效率超过70%即可在我国上市。

在呼吸道疾病疫苗普遍保护率相对较低的情况下,我们的新冠疫苗属于“优等生”。2020年底,国家药监局批准中国生物的灭活新冠疫苗附条件上市,主要是持续监测观察抗体的持久性等。

对于疫苗的安全性,接种者不用担心。2021年1月13日,国务院联防联控机制发布会介绍,我国已累计开展重点人群新冠病毒灭活疫苗接种超1000万剂次,证明新冠病毒灭活疫苗具有良好的安全性。

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工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地新冠疫苗生产车间内调试设备。(2020年4月10日摄)记者张玉薇摄

问:中国有近14亿人,需要怎样的覆盖率,才能通过注射疫苗构筑起免疫之墙和保护屏障?

答:根据以往疫苗预防接种的效果观察,结合新冠疫苗临床试验显示的保护率,理论上需要有70%至85%左右的人群接种疫苗,才可能建立较稳固的群体免疫屏障。以此来算,中国要接种的人数范围在9亿至12亿人。

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